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吸附澄清法在中药复方制剂精制工艺中的应用

2009-06-24 15:47:46 浏览次数:0

吸附澄清法主要应用于口服液体制剂中,中风安口服液因水蛭的水提液中含有动物蛋白,故原醇沉工艺需48小时以上方可除去;ZTC-Ⅲ型澄清剂沉淀工艺与醇沉工艺的对比, 能有效除去中药材水提取液中的杂质,对黄芪甲苷含量影响无显著差别,能较多地保留水蛭中的有效成分,且口感好;在保证口服液质量稳定性的同时,明显降低成品沉淀析出量,缩短生产周期约10倍,节约沉淀成本约5倍[29]。在参苏口服液精制工艺筛选中,对醇沉法和ZTC1 +1澄清剂法进行了比较[30],结果表明:用乙醇沉淀法无法在保留多糖的同时兼顾澄明度,因此本品不宜采用乙醇沉淀的精制工艺。以口服液的澄明度、麻黄碱的含量、含固量为指标, 比较一次醇沉法、二次醇沉法、甲壳素絮凝沉淀法、高速离心法等制备方法[31],结果显示甲壳素絮凝沉淀法较其他方法所得口服液澄明度好, 稳定性好, 有效成分含量相对也较高,作为小儿清肺口服液的澄清方法, 简单易行, 适于工业化生产。澄清剂与醇沉法相比具有以下优点: ①可简化中药提取工艺。②其溶液性质与中药水提液相同; ③缩短生产周期,可大幅度降低生产成本。
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