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从走出国门到获奖,国产青蒿素路途不平坦

2009-07-03 14:38:57 浏览次数:0


复方蒿甲醚的研究从1981年开始,1983年获得当时中国青蒿素及其衍生物研究指导委员会1.5万元经费后才艰难起步。1987年,昆明制药厂(现昆明制药集团股份有限公司)拿出了35万元的风险投资,让复方蒿甲醚的开发得以顺利进行。1992年,复方蒿甲醚第一次拿到“中国新药证书”。20多年后,已经发展到多代的复方蒿甲醚一举夺得第四届“欧洲发明人奖”,接下来,昆药复方蒿甲醚将叩响“诺贝尔奖”的大门.

而中国自主研发并生产的新一代青蒿素抗疟疾药物“粤特快”19日在肯尼亚正式推出。专家说这种新药比老一代的青蒿素治疗时间短,价格更低廉,稳定性更强,因此在非洲的市场潜力很大。

  广州中医药大学青蒿研究中心副主任宋建平教授在内罗毕接受中国国际广播电台记者采访时说,由于教育水平相对偏低等因素,很多非洲国家的疟疾患者在服用老一代青蒿素抗疟药的时候,搞不清楚药物服用的疗程和剂量,往往是只要一有疗效就立即停药,最终导致疟疾无法彻底治愈,大大影响了治疗效果。而“粤特快”这种新一代青蒿素抗疟药物患者只需在24小时之内用药两次就可以完成治疗,而且副作用很小,非常适合非洲疟疾患者服用。

据了解,最近几年,我国青蒿素产业一直试图打进国际市场,但这个国际市场并非一般所指的出口销售,而是通过WHO预认证,产品进入WHO的推荐用药目录,分享国际基金采购大单。但到目前为止,我国仅有复星医药旗下桂林南药股份有限公司的青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片联合用药和盐酸阿莫地喹片通过了预认证(PQ),取得了WHO抗疟联合用药中国供应商资格。

  富恒认为,中国青蒿素企业最大的问题在于急功近利。按照国外成功经验,制药企业的核心竞争力在于研发、注册和学术推广,市场销售可以外包给医药公司。而在中国,生产企业的核心在市场销售,其对研发、注册和学术推广的关注度和实际投入非常少。

业内人士认为,面对国际基金组织对未来公立市场和私立市场全面覆盖的态势,中国青蒿素类药品生产企业的国际化道路崎岖不平。目前,我国企业处于分散和同质化竞争状态,原创ACT药品不能进入国际主流和享受补贴的采购渠道,大都利用国与国的双边关系在私立市场上拼杀。虽然从整体的产品线来看,我国还具有未来的优势,但要靠本土企业自身力量实现产业联合和产品开发(利用国际合作获得资金,符合国际规范标准,并耗时5年左右的产品开发)是难以做到的。目前,广州中医药大学李国桥教授利用新南方公司的“粤特快+伯氨喹”的方式在非洲开展的“灭源灭疟”全民服药的工作虽然取得效果,但并没有被国际组织的专家所认同,项目自身也遇到资金短缺的问题。李国桥教授的灭疟疾方式一旦成功,必将打破西方国家的通常做法,但要能为原创的中国ACT药品带来革命性的突破,可能比这类药品被认可和推荐,并进入抗疟药采购主流渠道还要难。
 


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